BIOBANK PLATFORM · v4.0

人类生物样本全生命周期管理平台

从伦理与知情同意,到采集、处理、入库、出库与销毁,样本位置、质量、合规状态与操作证据始终可查、可追、可控。

一物一码孔位级定位合规闸门温控闭环
ISO 20387质量体系参考
ISBER最佳实践对标
HGR人类遗传资源监管支持
GxP过程记录与追溯
为什么需要一套主线

样本库最难的,不是记账,是说得清

样本找不到、对不上

物理库存与系统记录脱节,盘点耗时,差异原因说不清。

出库缺少审批闭环

谁取走、用于什么、是否合规放行,事后难以举证。

温控断链难回溯

超温发生后,受影响样本范围不清楚,处理没有闭环。

伦理与知情同意管不住操作

同意撤回或批件过期后,采集、保存、出库仍可能被放行。

全程缺少统一时间线

采集、处理、移位、出库散落在多个台账,审计只能靠拼。

六大核心能力

一套操作模型,覆盖样本在库的完整路径

01

一物一码

每份原始、分装、衍生样本都有唯一编号与条码,身份贯穿全流程。

02

全生命周期

采集、转运、接收、处理、质控、入库、移动、出库、使用、销毁全程留痕。

03

位置精准到孔位

机构、房间、设备、冻存盒、孔位逐级定位,一孔一样本,避免混放。

04

合规闸门

项目伦理、知情同意与使用限制直接约束能否采集、保存、出库或外送。

05

温控可查

设备温度监测、超限告警、确认处理,并可回溯受影响样本。

06

证据可追

状态变化写入事件时间线,关键操作进入审计,支持事后复核。

业务主线

从立项到销毁,沿着同一条链路作业

系统只保留全生命周期主线这一套操作模型,避免两套库存口径并行。

  1. 01立项与伦理项目边界与批件
  2. 02知情同意采集与使用约束
  3. 03现场采集一物一码登记
  4. 04转运接收冷链交接核验
  5. 05处理质控分装衍生与结论
  6. 06入库存储定位到孔位
  7. 07出库使用审批拣货交付
  8. 08销毁归档留痕不物删
适用对象

把对方听得懂的结果讲清楚

医院样本库

服务日常库管与临床研究支撑。

  • 出库审批与拣货交付可闭环
  • 设备温控与超限处理可回查
  • 盘点差异有分类处理路径

科研院所 / 队列

服务长期队列与多中心协作。

  • 项目作为权限与合规边界
  • 分装、衍生保留父子谱系
  • 供者敏感信息按脱敏方式展示

CRO / 样本服务

服务交接、使用反馈与过程举证。

  • 申请—审批—交付路径完整
  • 使用反馈、剩余回库或耗尽可记录
  • 关键操作可按时间线复核
合规与安全

把约束做成闸门,而不是事后补材料

BIMS 支持按伦理批件、知情同意与使用限制拦截采集、保存、出库和外送,并保留操作证据。系统不能代替机构取得行政许可或伦理批件。

合规状态独立于库存状态

缺知情同意、同意撤回、伦理过期、外送受限等,会阻断相应操作。

质量不合格可被拦截

破损、污染、不合格样本默认不可按常规用途出库。

供者信息按脱敏方式展示

日常作业使用编号,敏感字段受访问控制,导出可审计。

预约演示

用你们自己的场景走一遍主线

留下单位与联系方式,我们按医院样本库、科研队列或 CRO 场景安排演示。

提交即表示同意仅将资料用于沟通演示与产品咨询,不用于与此无关的用途。

  • 联系方式可在部署时通过环境变量配置。